奎克生技公司昨日(3月18日) 宣布，成功开发出比现有新冠病毒标准检验灵敏度高出10倍的「新型数位PCR检测技术及试剂」，后续将携手新光医院及美国加州医学中心进行临床验证及申请许可。该检测技术能精确检测出十分微量的新冠肺炎病毒，提高阳性检体检出率，减少伪阴性，避免携带病毒者四处活动而造成防疫破口，将可大幅提升疫情管控能力。
此项超高灵敏数字定量核酸检测技术，使用奎克公司专利之新型双功能dqPCR检测平台，及高敏定量基因检测晶片DigiChip™，能够一次同时执行标准的即时定量(qPCR)以及数字绝对定量(dPCR )核酸检测，并能在90分钟内同步完成6个检体检测，大幅提升效率及灵敏度。而其新冠病毒检验试剂，则采用美国疾病控制与预防中心(US CDC)所订定之新型冠状病毒检测标准。
奎克公司技术处处长味正唯博士表示，该研发团队过去几周日夜赶工，已顺利完成多项实验及测试。根据实验数据显示，奎克新型数字PCR针对新冠病毒之检测浓度可达到小于3个拷贝数以下，比目前标准RT-PCR检测灵敏度提高10倍，且检测专一性及重覆性均佳，线性范围更高达8 Logs，目前正积极和新光医院及美国加州洛杉矶医学中心合作，预计在最短时间内完成进一步临床验证，并向卫福部疾管局及美国FDA提出紧急使用许可(EUA)申请，以尽速提供各国更灵敏快速的新冠病毒检测。
新光医院叶建宏副院长表示，此项「高敏定量」dqPCR检测技术，比「定性」的标准RT-PCR检测技术更能提供精确的检测结果，且因为是绝对定量，可以从连续数次检测的比较中，看出病毒载量数值的变化，因此除了做为确诊之依据外，也可动态追踪医疗过程各阶段之讯息，将对新冠肺炎病患之治疗及照护有很大帮助。
此外，新冠肺炎病毒检测的另一个问题，则是检体采样的困难及差异性大，而奎克新型数字PCR除了高灵敏度外，也可运用于血液检体，就血中极低的病毒浓度进行高灵敏度的液态活检(liquid biopsy)，只要经进一步临床测试验证，就可使用于标准化的血液采检，避免一般咽拭子采检困难及误差的问题，对于新冠肺炎病毒采检之准确性会有很大帮助。此外，也可对捐血中心之血液进行筛检，防止类似韩国血液污染的问题发生。
过去一年来，奎克与国内医院合作已运用此项新型dqPCR 液态活检技术，进行癌症病患治疗之追踪，以连续高敏定量的血液核酸检测，做为病程判断、疗效评估、抗药性及治疗方案之重要指引，业已获得良好的进展，并与国际药厂洽谈合作中。此次适逢新冠肺炎肆虐，希望能发挥高灵敏检测技术，为防疫尽一份心力。
